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浅析药用固体塑料瓶的技术要求

来源:益康   发布时间:2014-1-22 22:31:19

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    药用固体塑料瓶和其他的塑料瓶在技术要求上的区别还是很大的,最主要的原因就是因为,药用塑料瓶所承装的产品不是普通的产品,是人用药品,会直接关系到人体生命健康的物品,关乎性命,所以要经过药监部门的严格审查,达到了国家规定的卫生标准才能够出厂投入使用。下面我们就来学习一下,药用塑料瓶的一般技术要求:
    药用塑料瓶从外观上来看,一般是呈现白色的,色泽要均匀一致,看起来不能有明显的色差,表面要光洁平整,不能有明显的变形或者是损伤痕迹,不能出现砂眼、气泡、油污等。在鉴别的时候,产品使用材料的红外光谱应该和对照图的谱像一致,密封性能要非常的晾好,抽真空达到27KA,并且能够维持两分钟,瓶子内不能进水或者是出现气泡,在抗跌性能中,药用塑料瓶必需符合震荡试验的合格条件,在制作的过程中炽灼残渣不能够超过百分之零点一,药用固体塑料瓶要对重金属、氧化物以及不挥发物进行严格的试验,试验的结果要达到规定的要求。在微生物标准中,按照标准的要求和微生物限度法,药用塑料瓶的细菌数量每一瓶是不能够超过一千个的,霉菌和酵母菌每一瓶的数量不能够超过一百个,大肠杆菌一个都不能有,异常毒性的检测,按照标准依法进行检测,应该要符合相关的规定,每一个项目都有其规定的要求,和瓶体胚胎的瓶盖可以根据需要选择不同的材料,按照标准中的溶出物进行试验异常毒素要进行试验,并且要符合相关的规定,则是不能够使用的。
    药用固体塑料瓶在技术上的严格把关是应该的,因为每一个国家对于药品的监督都是非常严格的,还有对于食品的监督和管理也是十分严格的,我们国家非常的注重民生,药品和食品都直接进入到我们的身体,药品的质量会直接危害到我们的身体健康,所以国家给予了相当大的关注。而我们买药品的时候包装是很重要的,可以说药品和塑料瓶包装是一体的,因为塑料瓶的质量也会直接影响到药品的质量也就间接影响到我们的身体,所以严格的把关能够更好的保证我们的身体健康安全。

 


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