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药用塑料瓶的技术要求是什么

来源:沧州益康   发布时间:2014-1-15 17:12:51

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    药用塑料瓶和其他的塑料瓶在技术要求上还是有很大区别的,因为药用塑料瓶需要经过国家腰间部门的严格审核,只有达到国家制定的卫生标准要求才能够生产,下面我们来学习一下药用固体塑料瓶的一般技术要求。
    药用固体塑料瓶在外观上一般是白色的,色泽上要均匀一致,并且要没有明显的色差才行,表面的手感是光滑的,不可以有明显的划痕或者是变形,更加不能够有砂眼,油污和起泡等。在鉴别的过程中,产品使用材料的红外光谱应该和对照图谱是一致的,密封性能要非常的优良,抽真空能够达到27KA,能够维持两分钟,瓶子内部不得进水或者是冒泡,在抗跌性能中,药用固体塑料瓶要符合震荡试验的合格条件,在制作的过程中残渣不能超过百分之0.1,药用固体塑料瓶要对氧化物还有重金属以及不挥发物进行试验,其结构要符合相应的规定。在微生物标准中,按照标准的要求和微生物的限度法,药用固体塑料瓶细菌数量每一瓶不能超过1000个。霉菌、酵母菌每一瓶不能超过100个,大肠杆菌不能有,异常毒性的检出,按照标准依法进行试验,应该符合相关规定的要求,每个项目都要有一定的检验规则,和瓶身配套的瓶盖可以根据需要选择不同的材料,按照标准中的溶出物试验,异常毒项目进行试验,也是要符合相关的规定。
    药用固体塑料瓶在技术上的严格把关是有理由的,因为国家本省对于药品的把关就是比较严格的,所以说在盛装药品的载体中更加的需要注意,所以塑料瓶可以作为药品质量过关的一个标准。

 


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