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药用固体塑料瓶的技术要求

来源:本站   发布时间:2013-11-11 18:47:37

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         药用固体塑料瓶与其他的塑料瓶在技术要求上是有一定区别的,因为药用塑料瓶需要经过国家药监部门的严格审核,达到规定的卫生标准要求才可以,以下是药用固体塑料瓶的一般技术要求。
         药用固体塑料瓶的在外观上一般为白色,色泽上要均匀一致,并且要无明显的色差,表面要光洁平整,不可以有明显的变形或者擦痕,更加不可以有砂眼、油污、气泡等;在鉴别过程中,产品使用材料的红外光谱应该与对照图谱相一致;密封性要非常的良好,抽真空至27Ka,能维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡;在抗跌性能中,药用固体塑料瓶要符合震荡试验的合格条件;在制作过程中炽灼残渣不得超过0.1%;药用固体塑料瓶要对氧化物、重金属、不发挥物进行实验,其结果要符合相应的规定;在微生物标准中,按标准的要求和微生物限度法,药用固体塑料瓶细菌数量每瓶不得超过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得超过100个,大肠杆菌不得检出,异常毒性的检出,按标准依法进行实验,应该符合相关的规定,每个项目都要有一定的检验规则,与瓶身配套的瓶盖可以根据需要选择不同的材料,按标准中的溶出
物试验,异常毒笥项目进行试验,并且要符合有关项下的规定。
        药用固体塑料瓶在技术上的严格把关是有理由的,因为国家本身对药品的把关就比较的严格,所以在盛装药品的载体中更加的需要注意,所以塑料瓶也可以作为药品质量过关的一个标准,希望大家在购买药品的时候一定要购买正规厂家生产的药品,要选择塑料瓶过关的药品。

 


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